Normative sulla Conservazione

NORMATIVE EUROPEE

DIRETTIVA 2004/23/CE DEL PARLAMENTO E DEL CONSIGLIO EUROPEO

DIRETTIVA 2006/86/CE DELLA COMMISSIONE EUROPEA DEL 24 OTTOBRE 2006

che attua la direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio europeo per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani

DIRETTIVA 20015/566/CE DELLA COMMISSIONE EUROPEA DELL’ 8 APRILE 2015

che attua la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le procedure volte a verificare il rispetto delle norme di qualità e di sicurezza equivalenti dei tessuti e delle cellule importati dai Paesi non appartenenti all’UE.

NORMATIVE ITALIANE

La legislazione italiana consente la conservazione di sangue da cordone ombelicale per uso dedicato nel caso di famiglie a rischio di procreare figli affetti da malattie geneticamente determinate per le quali risulti scientificamente fondato e clinicamente appropriato l'utilizzo di cellule staminali da sangue cordonale.

Decreto 18 novembre 2009, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 31 dicembre 2009.

In tutti gli altri casi, il Ministero della Salute autorizza l'esportazione di campioni di sangue da cordone ombelicale per uso personale ai fini della loro conservazione presso banche operanti all'estero, secondo quanto previsto dall'ordinanza ministeriale del 26 febbraio 2009.

Di seguito proponiamo le norme decretate negli ultimi anni che regolano la materia.

1) REP. ATTI N.62/CSR DEL 29/04/2010 "LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCIE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO"  (FILE ACCORDO DEL 29-04-2010)

2) DECRETO 18.11.2009 IN GU 31.12.2009 (FILE DECRETO DEL 18-11-2009)

3) O.M. 26.02.2009 "DISPOSIZIONI IN MATERIA DI CONSERVAZIONE DI CELLULE STAMINALI DA SANGUE DEL CORDONE OMBELICALE". (FILE ORDINANZA DEL 26-02-2009)

4) O.M. 04.05.2007 "MISURE URGENTI IN MATERIA DI CELLULE STAMINALI DA CORDONE OMBELICALE". (FILE ORDINANZA DEL 04-05-2007)

Normative sulla Conservazione del Cordone Ombelicale italiane con pro e contro da Famicord